En Osteotrauma, entendemos que el quirófano exige máxima fiabilidad y recursos que brinden total tranquilidad al equipo médico. Por ello, proveemos el cemento óseo de polimetilmetacrilato (PMMA) Orthocem de Teknimed, un biomaterial de primer nivel ampliamente utilizado no solo en traumatología, sino con total respaldo en procedimientos de neurocirugía y craneoplastias.
Tal como lo especifica el fabricante en su documentación oficial, Orthocem cuenta con el respaldo normativo para su uso en procedimientos de artroplastia y aplicaciones de craneoplastia C040120, y utilizar una mayor cantidad de 40 gramos C040140, da la tranquilidad que nunca faltara en una reconstrucción mas amplia o compleja, ya que compárte exactamente la misma formulacion de PMMA de alta calidad, para la reparación de defectos óseos traumáticos, quirúrgicos o tumorales.
Por razones estrictamente normativas y de costos regulatorios internacionales, como los procesos requeridos por las directivas europeas de dispositivos médicos MDR, realizar y mantener ensayos clínicos e inscripciones comerciales independientes para cada gramaje y aplicación especializada representa una inversión económica extremadamente alta para los fabricantes.
Por esta razón, Teknimed concentra su rotulado comercial principal bajo la denominación estándar, a pesar de que el compuesto acrílico de PMMA posee las propiedades físico-químicas óptimas, la radiopacidad (sulfato de bario) y la resistencia mecánica validadas tanto para artroplastias como para cirugías de neurocirugía y reconstrucción craneal.
Producto con certificación europea Clase IIB y los estándares internacionales ISO 5833 diseñado para brindar una fijación estable y un manejo óptimo en el quirófano.
Consulte el folleto técnico adjunto para conocer las referencias disponibles (incluyendo formatos de 40g y 20g) y las especificaciones físicas detalladas.
